Johnson
& Johnson continúa desarrollando su capacidad de producción e
incrementando sus alianzas para cumplir con su compromiso y la necesidad
global
Ciudad de México, 11 de junio, 2020 – Johnson
& Johnson anunció hoy a través de Janssen, sus compañías
Farmacéuticas, que ha acelerado el inicio de la fase 1/2a del primer
ensayo clínico en humanos de su vacuna en investigación para SARS-CoV-2,
Ad26.COV2-S, recombinante. Esta fase estaba programada para
iniciar en septiembre, ahora se espera que inicie a mediados de julio.
Paul
Stoffels, MD, Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico
de Johnson & Johnson,
afirmó: “Basados en la contundencia de los datos preclínicos que hemos
obtenido hasta ahora y las interacciones con las autoridades
reguladoras, hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de
nuestra vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante.
Simultáneamente, continuamos nuestros esfuerzos para construir alianzas
globales importantes e invertir en nuestra tecnología y capacidad de
producción y desarrollo de vacunas. Nuestro objetivo es asegurarnos de
que podamos entregar una vacuna al mundo y proteger
a la población de esta pandemia ".
El
estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de Fase 1/2a
evaluará la seguridad, la reactogenicidad
(respuesta a la vacunación) y la inmunogenicidad (respuesta inmune) de
la vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante en 1045
adultos sanos de 18 a 55 años, así como adultos mayores de 65 años. El
estudio se llevará a cabo en los EE. UU. Y Bélgica.
La compañía está en conversaciones con los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas
en Estados Unidos con el objetivo de
comenzar la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna SARS-CoV-2,
Ad26.COV2-S, recombinante, anticipando su fecha programada original.
Este progreso dependerá del resultado de los estudios de
fase 1 y la aprobación de los reguladores.
A
medida que la Compañía avanza en el desarrollo clínico de su vacuna
experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S,
recombinante, continúa aumentando su capacidad de producción y está en
conversaciones activas con socios globales para garantizar su acceso
mundial. La compañía estableció una meta de suministrar más de mil
millones de dosis en todo el mundo a lo largo de
2021, y mantendrá este compromiso siempre y cuando la vacuna sea segura
y efectiva.
Los
esfuerzos de Johnson & Johnson para acelerar el desarrollo y la
producción de una vacuna contra
el SARS-CoV-2 se han aumentado por la colaboración entre Janssen y la
Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA),
parte de la Oficina del Secretario Asistente de Preparación y Respuesta
(ASPR) en el Departamento de Salud y Servicios
Humanos de EE. UU.
El COVID-19 es causado por el SARS-CoV-2, que pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan
el sistema respiratorio. Actualmente no existe una vacuna aprobada para COVID-19.
Para obtener más información sobre el enfoque múltiple de Johnson & Johnson para combatir la pandemia,
visite: www.jnj.com/coronavirus.
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Acerca de Johnson & Johnson
En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, de comunidades florecientes y del progreso continuo. Es por ello que, durante más de 130 años, hemos buscado mantener con buena salud a personas de todas las edades y de todas las etapas de la vida. Hoy en día, al ser la compañía de salud más grande y con bases más amplias de todo el mundo, tenemos el compromiso de usar nuestro alcance y nuestro tamaño para hacer el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, por crear comunidades más sanas y por poner una mente, un cuerpo y un ambiente saludables al alcance de todos y en todas partes. Combinamos nuestro espíritu, nuestra ciencia y nuestro ingenio para cambiar de manera profunda la trayectoria de salud de la humanidad. Para saber más visite el sitio www.jnj.com. Síganos en @JNJNews.
En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, de comunidades florecientes y del progreso continuo. Es por ello que, durante más de 130 años, hemos buscado mantener con buena salud a personas de todas las edades y de todas las etapas de la vida. Hoy en día, al ser la compañía de salud más grande y con bases más amplias de todo el mundo, tenemos el compromiso de usar nuestro alcance y nuestro tamaño para hacer el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, por crear comunidades más sanas y por poner una mente, un cuerpo y un ambiente saludables al alcance de todos y en todas partes. Combinamos nuestro espíritu, nuestra ciencia y nuestro ingenio para cambiar de manera profunda la trayectoria de salud de la humanidad. Para saber más visite el sitio www.jnj.com. Síganos en @JNJNews.
Acerca de las Compañías Farmacéuticas Janssen
En
Janssen estamos creando un futuro en el cual la enfermedad será cosa
del pasado. Somos las Compañías Farmacéuticas de Johnson & Johnson
y trabajamos sin descanso para lograr que ese futuro sea una realidad
para los pacientes de todo el mundo combatiendo la enfermedad con la
ciencia, mejorando el acceso con nuestro ingenio y sanando la
desesperanza con nuestro espíritu. Nos enfocamos en aquellas
áreas de la medicina en las cuales podemos hacer una mayor diferencia:
Salud Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades
Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.
Para saber más visite el sitio
www.janssen.com. Síganos en
@JanssenGlobal.
Aviso a los inversionistas con respecto a las declaraciones prospectivas
Este
comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” —según se
definen en la Ley de Reforma de la Litigación Sobre Valores Privados de
1995— que conciernen
al desarrollo de posibles regímenes preventivos y de tratamiento para
la COVID-19. Se advierte al lector que no debe tomar como un hecho tales
declaraciones prospectivas. Las mismas se basan en expectativas
actuales respecto a acontecimientos futuros. Si las
suposiciones subyacentes resultaran ser imprecisas o si se
materializaran incertidumbres o riesgos conocidos o desconocidos, los
resultados reales podrían variar sustancialmente respecto a las
expectativas y proyecciones de las Compañías Farmacéuticas Janssen
y/o de Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen,
aunque sin limitarse a, los siguientes: los desafíos e incertidumbres
inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluyendo
la incertidumbre respecto al éxito clínico y a la
obtención de aprobaciones regulatorias; la incertidumbre respecto al
éxito comercial; las dificultades y demoras de la fabricación; la
competencia incluyendo a los avances tecnológicos, los nuevos productos y
las patentes que sean obtenidos por los competidores;
los desafíos a las patentes; las preocupaciones sobre la eficacia o la
seguridad de los productos que se traduzcan en retiros de producto o en
acciones regulatorias; los cambios del comportamiento y de los patrones
de gasto de los compradores de productos
y servicios de salud; los cambios de las leyes y normativas aplicables
incluyendo las reformas en materia de atención de salud a nivel mundial
y, finalmente, las tendencias hacia una limitación de los costos de la
atención de salud. Usted puede hallar una
lista y una descripción más completas de estos riesgos, incertidumbres y
factores adicionales en el Reporte Anual de Johnson & Johnson en el
Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 29 de diciembre de
2019, incluyendo a las secciones tituladas “Nota
de advertencia concerniente a las declaraciones prospectivas” y “Punto
1A. Factores de riesgo”, así como en el Reporte Trimestral presentado en
forma más reciente por la compañía en el Formulario 10-Q y en las
presentaciones subsecuentes realizadas por la
compañía ante la Comisión de Valores de los Estados Unidos. Se pueden
obtener copias de dichas presentaciones a través de Internet en los
sitios
www.sec.gov y www.jnj.com
o solicitándolas a Johnson & Johnson. Ni las Compañías
Farmacéuticas Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a
actualizar declaración prospectiva alguna como resultado
de la aparición de información nueva o de futuros acontecimientos o
desarrollos.
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